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斯皮仁諾 伊曲康唑膠囊 0.1g*4s

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斯皮仁諾 伊曲康唑膠囊 0.1g*4s
斯皮仁諾 伊曲康唑膠囊 0.1g*4s

伊曲康唑適用于治療以下疾?。? 1.婦科:外陰陰道念珠菌病。 2.皮膚科/眼科:花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 4.系統性真菌感染:系統性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統性或熱帶真菌病

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市 場 價  :
45.00
芒 果 價  :
39.00
通用名稱:
伊曲康唑膠囊
產品編號:
Z721986
批準文號:
國藥準字H20020367
規       格:
0.1g*4s
生產廠家:
西安楊森制藥有限公司

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      • 商品介紹
      • 說明書
      • 資質證明
      • 交易條款
      【藥品名稱】
      通用名稱:伊曲康唑膠囊
      商品名稱:斯皮仁諾 伊曲康唑膠囊 0.1g*4s
      拼音全碼:SiPiRenNuo YiQuKangZuoJiaoNang
      【主要成分】
      活性成份:伊曲康唑 化學名稱:(±)-順式-4-[4-[4-[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三唑-1-甲基)-1,3-二氧戊環-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪]苯基]-2,4-二氫-2-(1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三唑-3-酮 分子式:C35H38Cl2N8O4 分子量:705.64
      【性 狀】
      本品為粉、藍色膠囊,內容物為類白色丸狀顆粒。
      【適應癥/主治功能】
      伊曲康唑適用于治療以下疾?。? 1.婦科:外陰陰道念珠菌病。 2.皮膚科/眼科:花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 4.系統性真菌感染:系統性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統性或熱帶真菌病
      【規格型號】
      0.1g*4s
      【用法用量】
      為達到最佳吸收,伊曲康唑膠囊應餐后立即給藥,膠囊必須整個吞服。
      1.念珠菌性陰道炎:每次200mg,每天二次,療程為1天或每次200mg,每天一次,療程為3天;
      2.花斑癬:每次200mg,每天一次,療程為7天;
      3.皮膚真菌?。好看?00mg,每天一次,療程為15天;高度角化區(如足底部癬、手掌部癬)需:延長治療15日,每次100mg,每天一次,程序為15天;
      4.口腔念珠菌?。好看?00mg,每天一次,療程為15天;
      5.真菌性角膜炎:每次200mg,每天一次,療程為21天;
      6.對于一些免疫缺陷病人,如白血病、愛滋病或器官移植病人等,采用伊曲康唑膠囊治療真菌感染時,伊曲康唑的口服生物利用度可能會降低,劑量可加倍。
      7.甲真菌?。撼寤髦瘟疲ㄏ曇得魘椋好看?00mg,每天二次,連用一周為一個沖擊療程。對于指甲感染,推薦采用兩個沖擊療程,每個療程間隔3周;對于趾甲感染,推薦采用三個沖擊療程。每個療程間隔3周。
      本品從皮膚和甲組織中清除比血漿慢。因此,對皮膚感染來說,停藥后2-4周達到最理想的臨床和真菌學療效,對甲真菌病來說在停藥后6-9 個月達到最理想的臨床和真菌療效。
      1.系統性真菌?。海ǜ薟煌母腥狙≡癲煌募亮坑梅ǎ?br />適應癥 劑量 平均療程* 備注
      曲霉病 0.2g每日1次 2-5個月 對侵襲性或播散性感染的患者,
      念珠菌病 0.1-0.2g每日1次 3周-7個月 增加劑量至0.2g每日2次
      非腦膜部位的 0.2g每日1次 2個月-1年 維持治療(腦膜感染者)
      隱球菌病 0.2g每日1次
      隱球菌性腦膜炎 0.2g每日2次 2個月-1年
      組織胞漿菌病 0.2g每日1次-2次 8個月
      淋巴皮膚型及皮膚型
      孢子絲菌病 0.1g每日1次 3個月
      副球孢子菌病 0.1g每日1次 6個月 尚無本品治療艾滋病患者的有效性資料
      著色真菌病 0.1-0.2g每日1次 6個月
      芽生菌病 0.1g每日1次- 6個月
      0.2g每日2次
      *療程應根據療效進行調整。
      【不良反應】
      常見胃腸道不適,如厭食、惡心、腹痛和便秘。較少見的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉移酶升高、月經紊亂、頭暈和過敏反應(如瘙癢、紅斑、風團和血管性水腫)。有個例報告出現了Stevens-Johnson綜合癥(重癥多形型紅斑)。已有潛在病理改變并同時接受多種藥物治療的大多數患者,在接受伊曲康唑長療程治療時可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發等癥狀。有個例報告出現了外周神經病變,但是否與服用伊曲康唑有關還不能肯定。
      【禁 忌】
      - 禁用于已知對本品任一成份過敏者。
      - 禁與下列藥物合用:
      ?可引起QT間期延長的CYP3A4代謝底物,例如:阿司咪唑、芐普地爾、西沙必利、多非利特、左美沙酮、
      咪唑斯汀、匹莫齊特、奎尼丁、舍吲哚、特非那丁。上述藥物與本品合用時,可能會使這些底物的血漿濃度升高,導致QT間期延長及尖端扭轉型室速的罕見發生。
      ?經CYP3A4代謝的HMG-CoA還原酶抑制劑,如洛伐他汀和辛伐他汀。
      ?三唑侖和口服咪達唑侖。
      ?麥角生物堿,如雙氫麥角胺、麥角新堿、麥角胺、甲麥角新堿。
      ?尼索地平。
      - 除治療危及生命或嚴重感染的病例,禁用于有或曾有充血性心力衰竭(CHF)病史的心室功能障礙的患者。
      - 除危及生命的病例,禁用于孕婦。
      - 育齡婦女使用本品時,應采取適當的避孕措施,直至停藥后的下一個月經周期。
      【注意事項】
      ? 對心臟方面的影響
      在使用伊曲康唑注射液的健康志愿者中,觀察到有一過性、無癥狀的左心室射血分數降低,此現象在下一
      次注射前自行消失。
      伊曲康唑顯示有負性肌力作用,與充血性心力衰竭的報告有一定的相關性。日劑量400mg自發報告的心力
      衰竭發生率高于較低劑量者,顯示心力衰竭發生的風險可能會隨本品日劑量的增加而升高。
      伊曲康唑不應用于患有充血性心力衰竭或有充血性心力衰竭病史的患者,除非利明顯大于弊。對個體的利
      弊評估應考慮到的因素有病癥的嚴重程度、給藥方式(例如,日劑量)和充血性心力衰竭的個體危險因素。
      這些危險因素包括心臟疾病,如缺血性或瓣膜性心臟??;嚴重的肺部疾病,如慢性阻塞性肺??;腎功能衰
      竭和其它水腫性疾病。醫生應告知此類患者有關充血性心力衰竭的體征和癥狀,并謹慎用藥,且在治療中
      監測其充血性心力衰竭的體征和癥狀。如果在治療中出現這些體征和癥狀,則應停止伊曲康唑的治療。
      鈣通道阻滯劑具有負性肌力作用,從而會加強伊曲康唑的這一作用。此外,伊曲康唑可抑制鈣通道阻滯劑
      的代謝,當合并使用伊曲康唑和鈣通道阻滯劑時發生充血性心力衰竭的風險升高,需加注意。
      ? 藥物相互作用
      本品有發生藥物相互作用的可能性(參見【藥物相互作用】項),這些相互作用可能具有臨床意義。
      ? 胃酸降低
      胃酸度降低時會影響本品的吸收。接受酸中和藥物(如氫氧化鋁)治療的病人應在服用本品至少2小時后
      再服用這些藥物。胃酸缺乏的病人,如某些艾滋病患者及服用酸分泌抑制劑(如H2受體拮抗劑,質子泵
      抑制劑)的病人,服用本品時最好與可樂飲料同服。
      ? 對肝臟的影響
      在使用本品時,非常罕見包括可致命性的急性肝臟衰竭在內的嚴重肝臟毒性的病例。這些患者大多數以前
      曾患有肝臟疾病,在使用本品治療系統性疾病的同時還患有一些其它疾病和/或合用了其它具有肝臟毒性
      的藥品。也有少數患者沒有明顯的肝病危險因素。其中少許病例出現于開始治療的一個月內,個別病例出
      現于開始治療的一周內。接受本品治療的患者可酌情考慮進行肝功能監測。應指導患者及時向醫生報告包
      括食欲減退、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深在內的有關肝炎的體征和癥狀。對于出現這些癥狀的患
      者,應立即停藥,并進行肝功能檢查。
      對于肝酶升高、患有活動性肝病或受到過其它藥物肝毒性損傷的患者不應使用本品,除非利益超過對肝臟
      損害的風險。對這些病例應進行肝酶監測。
      ? 肝損害
      肝損害患者口服伊曲康唑的資料有限,此類患者使用本品時應謹慎。
      ? 腎損害
      腎損害患者口服伊曲康唑的資料有限,此類患者使用本品時應謹慎。
      ? 免疫功能受損的患者
      對于一些免疫功能受損的患者(如嗜中性白血球減少癥、艾滋病或器官移植患者),本品的口服生物利用
      度可能降低。
      ? 患有危及生命的系統性真菌感染的患者
      根據本品的藥代動力學特性,不建議使用本品做為患有危及生命的系統性真菌感染患者的起始治療。
      ? 艾滋病患者
      對于患有孢子絲菌病、芽生菌病、組織胞漿菌病或隱球菌?。閱ぜ胺悄閱げ課唬┑認低承哉婢〉陌?br />病患者和被認為有感染復發危險的患者,醫生應評價是否需要進行維持治療。
      ? 神經病變
      當發生可能由本品導致的神經系統癥狀時應終止治療。
      ? 聽力喪失
      接受本品治療的患者曾報告有短暫性或永久性聽力喪失。其中一些報告中本品與禁忌合用的藥物-奎尼丁
      合用。聽力喪失通常在治療停止后消失,但也會在一些患者中持續。
      ? 交叉過敏性
      尚無有關伊曲康唑和其它唑類抗真菌藥之間交叉過敏的資料,因此對其它唑類過敏的患者在使用伊曲康唑
      時應慎重。
      ? 未發現本品對駕駛及使用機器能力的影響。
      ? 請置于兒童不易拿到處。
      【藥物互相作用】
      1. 影響伊曲康唑吸收的藥物 降低胃酸度的藥物會影響伊曲康唑的吸收。 2. 影響伊曲康唑代謝的藥物 伊曲康唑主要通過CYP3A4代謝。對本品與CYP3A4強誘導劑利福平、利福布丁和苯妥英進行的相互作用試驗表明,伊曲康唑和羥基伊曲康唑的生物利用度會降低,其程度足以使療效明顯降低的程度。因此,不建議本品與這些強誘導劑合用。尚無對其它誘導劑(如卡馬西平、苯巴比妥和異煙肼)的正式研究資料,但預期會有相似的作用。 CYP3A4的抑制劑可以增加伊曲康唑的生物利用度。例如:利托那韋、茚地那韋、甲基紅霉素和紅霉。 3. 伊曲康唑對其它藥物代謝的影響 3.1. 伊曲康唑會抑制由細胞色素3A家族代謝的藥物代謝,這樣就可以會導致增加和/或延長它們的作用,包括副作用。當需要合并用藥時,應參閱相關說明書,以了解該藥的代謝途徑。停用本品治療后,血漿伊曲康唑濃度逐漸下降,其下降速度取決于用藥量和用藥時間(參見【藥代動力學】項),當考慮伊曲康唑對合用藥物的抑制作用時,應考慮此特點。 舉例如下: 在使用本品治療期間不應使用的藥物: – 阿司咪唑、芐普地爾、西沙必利、多非利特、左醋美沙朵(左美沙酮)、咪唑斯汀、匹莫齊特、奎尼丁舍吲哚、特非那丁。上述藥物與本品合用時,可能導致這些底物的血漿濃度升高,導致QT間期延長及尖端扭轉型室速的罕見發生。 – 經CYP3A4代謝的HMG-CoA還原酶抑制劑,如洛伐他汀或辛伐他汀。 – 三唑侖和口服咪達唑侖。 – 麥角生物堿,如雙氫麥角胺、麥角新堿、麥角胺、甲麥角新堿。 – 尼索地平。 ? 伊曲康唑可抑制鈣通道阻滯劑的代謝,當合并使用伊曲康唑和鈣通道阻滯劑時發生充血性心力衰竭風險升高,需要注意。除了可能的與藥物代謝酶CYP3A4有關的藥代動力學相互作用之外,鈣通道阻滯劑還具有負性肌力作用,從而會加強伊曲康唑的這一潛在作用。 ? 在使用本品治療期間需監測血漿濃度、藥物作用及副作用的藥物,當與伊曲康唑合用時,必要時應當減量。 – 口服抗凝劑。 – 抗HIV蛋白酶抑制劑,如利托那韋、茚地那韋和沙奎那韋。 – 某些抗腫瘤藥物,如長春生物堿、白消安、多烯紫杉醇和三甲曲沙。 – 經CYP3A4代謝的鈣通道阻滯劑,如二氫吡啶和維拉帕米。 – 某些免疫抑制劑,如:環孢菌素、他克莫司、雷帕霉素。 – 某些經CYP3A4代謝的HMG-CoA還原酶抑制劑,如阿伐他汀。 – 某些糖皮質激素,如布地奈德、地塞米松、氟地松、甲基強的松龍。 – 地高辛(通過抑制P-糖蛋白)。 其它:阿芬太尼、阿普唑侖、溴替唑侖、丁螺環酮、卡馬西平、西洛他唑、雙異丙吡胺、依巴斯汀、依立曲坦、芬太尼、鹵泛群、咪達唑侖靜脈注射液、瑞波西汀、瑞格列奈、利福布丁。 3.2. 尚未觀察到伊曲康唑與齊多夫定和氟伐他汀的相互作用。尚未觀察到伊曲康唑對炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導效應。 4. 對蛋白結合的影響 體外試驗顯示在蛋白結合方面,伊曲康唑和丙咪嗪、普萘洛爾、安定、西咪替丁、吲哚美辛、甲苯磺丁脲和磺胺甲嘧啶之間無相互作用。
      【貯 藏】
      密封,陰涼干燥處保存
      【包 裝】
      鋁塑板包裝。4粒/板/盒;2×7粒/板/盒。
      【有效期】
      24 個月
      【批準文號】
      國藥準字H20020367
      【生產企業】
      西安楊森制藥有限公司
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